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中药根力活仙茸护肾胶囊内含西药成分事件调查
( 2007-4-2 文章编辑:smkxtzk  浏览次数:8506)

中药根力活仙茸护肾胶囊内含西药成分事件调查

                                                        原载《大众科技报》
 
(药(械)准字
国药准字B20020631 OTC)
 
    7月26日,内蒙古药监部门发出紧急通知,紧急叫停甲类OTC治肾中药“根力活仙茸护肾胶囊”。这个上市以来一直销售火爆的京海药业的产品,也是全国3.15防伪系统重点保护品牌、中国性学会重点推荐品种为什么会被紧急叫停?正当人们议论纷纷的时候,内蒙古药监部门又发布通告:允许根力活仙茸护肾胶囊上柜销售!消息一出,舆论界和医药界又引起一片哗然……这究竟是怎么一回事呢? 
治肾中药 风波乍起
    2006年6月19日,内蒙古药监部门根据国家有关文件精神,对全市上百家药店的补肾中药进行专项突击抽检。

    6月28日,内蒙古药检部门对几十种抽检补肾中药进行检测。在对北京京海药业生产的中药“根力活仙茸护肾胶囊”检测时,发现这个样品里面含有西药成分“枸橼酸西地那非”,也就是说,该药含有伟哥的主要成分。一时间舆论纷纷,根力活仙茸护肾胶囊被推到风口浪尖。紧接着,呼市各大药店的根力活仙茸护肾胶囊全部下架封存,等候处理……

    据悉,伟哥是一种用于男性勃起功能障碍的处方药,要在医师的指导下购买和使用,否则可能会因为使用不当而造成严重的不良反应。国家药品法第75条中也明确规定,严禁擅自在补肾中药和保健品中添加违禁西药成分,否则按假药处理,并依法追究其刑事责任!

    难道“根力活仙茸护肾胶囊”中真的加了“伟哥成分”?北京京海药业有限公司总经理林毅力在得知事情原委后觉得不可思议,林毅力表示,他们从根力活仙茸护肾胶囊的原辅料进厂到生产全过程都是按照国家批准的标准组织生产的。在每个操作环节上,应该不存在漏洞。

    另外林毅力总经理还表示,京海药业是制药行业的老字号企业,在业界也是有一定的知名度,不可能用违禁药品砸自己的招牌。更何况,根力活仙茸护肾胶囊作为京海药业的拳头产品,在药品配方和效果方面也确实有独到之处,绝不可能添加西药成分!

    7月26日,内蒙古药监部门在收到药检部门关于“根力活仙茸护肾胶囊内含伟哥成分”的报告书后,发出紧急通知,要求对内蒙古地区药品经营、销售单位进行全面清查,封存“问题”药品“根力活仙茸护肾胶囊”。
药厂自检 峰回路转
    为了尽快查出问题来源,京海药业马上召开紧急会议,在排除了人为添加的可能性后,立即组织技术人员按照国家药监局有关规定,对该批次的“根力活仙茸护肾胶囊”留样进行了自检。 

    据北京京海药业有限公司的专家介绍,在对该批次的根力活仙茸护肾胶囊进行检验时,他们也检出了“枸橼酸西地那非”。当时他们也“蒙”了,接着他们又做了第二次,第三次检测……终于,在7月26日凌晨3点,他们发现根力活仙茸护肾胶囊里的某种中药成分和伟哥高效液相色谱峰保留时间非常接近。他们将这一情况汇报给内蒙古药检部门。
二次复检 水落石出
    “根力活仙茸护肾胶囊”中到底有没有“枸橼酸西地那非”?真的有与西药伟哥非常相似的中药成分吗? 

    7月31日,拥有专业检测设备、一流检测人才和丰富检测经验的国家专业药品检测机构——内蒙古药检部门,在收到京海药业发来的“关于根力活仙茸护肾胶囊中检出伟哥成分的商榷函”后,非常重视。考虑到错检关系到企业的生死存亡,加上从来没有碰到过这种情况,他们马上连夜组织精干技术人员,根据北京京海药业提供的检测标准对根力活仙茸护肾胶囊进行复检。

    8月2日,内蒙古药检部门经过多次反复检验,最后证实,根力活仙茸护肾胶囊中并不含“枸橼酸西地那非”,而含有一种与伟哥化学结构和药理作用极为相似的天然中药提取成分。
意外发现 真相大白

    经过1个多月的调查,终于真相大白:由北京京海药业生产的甲类OTC肾虚治疗中药“根力活仙茸护肾胶囊”里面并不含有枸橼酸西地那非成分,而是含有一种与枸橼酸西地那非化学结构和药理作用惊人相似的天然中药提取成分。正是这种从“根力活仙茸护肾胶囊”中提取的中药成份引发了这场不白之“冤”。

    中国性学会中医专业委员会权威专家尚博文认为,研究对男性性功能障碍既有长效治疗作用、又安全快速的药物,一直是我们致力发展的一个目标。根力活仙茸护肾胶囊里面的这种天然中药成分竟然达到和伟哥近乎一样的化学结构和药理作用,这可以说是中药领域的一个重大发现。

    中药专家表示,通过现代的科技手段,已经可以让中药的药理或药效达到或接近西药。根力活仙茸护肾胶囊里的这种与伟哥化学结构和药理作用极为相似,该中药成分的发现就说明了这一点。但作为中药,根力活仙茸护肾胶囊是在整体治疗基础上,实现快速治疗肾虚的目的,它和西药还是有着本质的区别。

    8月12日,根力活仙茸护肾胶囊再次摆上各大药店货架。“中药伟哥”事件不但没有影响根力活仙茸护肾胶囊的销量,销量反而比以前增加了好几倍。

    根力活仙茸护肾胶囊“中药伟哥”事件虽然已经过去,但其效果却引起了极大轰动,也让我们又一次见证了中药的神奇,验证了我国中药事业的发展和进步。

         (编辑:唐植康)                                                        
 
 



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